Industria farmaceutica italiana: come dazi USA e reshoring stanno cambiando il settore in Europa

Il settore healthcare è un pilastro dell’economia mondiale, con una valorizzazione di 17.500 miliardi di dollari e una crescita annua del 9%. Questa espansione rapidissima è trainata da progressi in aree come le biotecnologie, le tecnologie medicali (MedTech) e l’intelligenza artificiale (AI) applicata alla medicina, che stanno rivoluzionando diagnosi, terapie e scoperta di nuovi farmaci. Parallelamente, emergono nuove priorità lungo l’intera filiera sanitaria: la sostenibilità ambientale (ridurre l’impatto ecologico di produzioni e rifiuti sanitari), il fenomeno del reshoring produttivo e le crescenti tensioni geopolitiche. Questi fattori esterni stanno ridefinendo strategie e assetti dell’industria farmaceutica a livello globale, imponendo a governi e imprese di adattarsi a uno scenario in rapida evoluzione.

In questo contesto, l’Europa e l’Italia assumono un ruolo di primo piano. L’industria farmaceutica europea è parte integrante di un mercato mondiale fortemente interconnesso, nel quale la collaborazione internazionale è essenziale in tutte le fasi – dalla ricerca allo sviluppo, dalla produzione alla distribuzione. Tuttavia, le recenti sfide globali (pandemia da COVID-19, guerra commerciale USA-Cina, conflitto in Ucraina) hanno evidenziato la vulnerabilità delle catene di approvvigionamento e la necessità di garantire autonomia strategica in settori chiave come quello farmaceutico. Nei paragrafi seguenti analizzeremo in dettaglio cosa sta succedendo all’industria farmaceutica italiana, focalizzandoci su due dinamiche cruciali: l’impatto dei dazi USA sulle esportazioni e la spinta verso il reshoring (rilocalizzazione) delle produzioni farmaceutiche in Europa.

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L’industria farmaceutica italiana: un pilastro economico in crescita

L’industria farmaceutica italiana si conferma un settore trainante per l’economia nazionale e uno dei fiori all’occhiello del Made in Italy. Nel 2024 ha registrato risultati record: il valore della produzione farmaceutica in Italia ha superato i 56 miliardi di euro, in crescita rispetto ai 52 miliardi dell’anno precedente. Questa performance straordinaria è dovuta soprattutto al balzo dell’export: le esportazioni di prodotti farmaceutici hanno raggiunto il livello senza precedenti di 54 miliardi di euro nel 2024, spinte da una domanda internazionale in costante aumento.

Negli ultimi anni l’Italia ha persino superato la media europea di crescita nel settore: +65% la crescita della produzione farmaceutica italiana negli ultimi 5 anni, contro +57% della media UE. Il peso dell’export di medicinali sul totale dell’export manifatturiero italiano è quasi triplicato in due decenni, passando dal 3,5% nel 2004 al 9,1% nel 2024. Il comparto farmaceutico è oggi il primo per saldo commerciale positivo dell’Italia, con un surplus estero di 21,2 miliardi di euro nel 2024. Questo significa che il farmaceutico contribuisce per circa il 18% dell’intero surplus manifatturiero italiano, più di qualsiasi altro settore. Inoltre, le aziende del pharma hanno dato un contributo determinante alla crescita economica recente: tra il 2022 e il 2024 hanno generato il 17,7% dell’incremento del PIL nazionale, a fronte di un PIL totale cresciuto appena dell’1,4%.

Anche sul fronte dell’occupazione i numeri sono positivi. Nel 2024 gli addetti nelle imprese farmaceutiche in Italia hanno raggiunto quota 71.000, con un aumento dell’1,5% rispetto all’anno precedente. In particolare, sono cresciuti gli occupati in ricerca e sviluppo (+3% nel 2024) e in produzione, segno di un settore in fermento e orientato all’innovazione. Non a caso, le imprese farmaceutiche italiane investono somme ingenti in R&S: ad esempio le “Fab13” – un gruppo di 13 aziende farmaceutiche italiane a capitale familiare – da sole hanno investito 3,4 miliardi di euro nel 2023, di cui oltre 1 miliardo in ricerca, con un incremento del 12% sull’anno precedente. Grazie a questi investimenti, l’Italia è oggi riconosciuta globalmente come una forza trainante nell’export farmaceutico e come hub di innovazione (basti pensare a specialità in cui eccelle, come i farmaci biotech, i vaccini e le terapie avanzate).

Va sottolineato che l’industria farmaceutica italiana è strettamente integrata con i mercati esteri, in particolare con quello statunitense. Oltre metà della produzione italiana è destinata all’export, e il 25% circa di queste esportazioni va sul mercato USA. L’Italia si è posizionata come terzo esportatore mondiale di farmaci confezionati, dietro solo a Germania e Svizzera e superando anche gli Stati Uniti in questa classifica. Ciò evidenzia l’importanza cruciale dei flussi internazionali per il nostro settore: l’Italia esporta medicinali ovunque nel mondo e allo stesso tempo importa principi attivi e intermedi da altri Paesi. Questa interdipendenza globale implica che ogni scossone nei rapporti commerciali internazionali può avere ripercussioni immediate sulle nostre aziende farmaceutiche. Ed è esattamente quello che sta accadendo con la recente vicenda dei dazi USA.

Dazi USA: una minaccia alle esportazioni farmaceutiche

Nel 2025 si è riacceso il fronte delle dispute commerciali transatlantiche. Il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha annunciato l’introduzione di dazi doganali del 30% sulle importazioni da Paesi UE a partire dal 1° agosto 2025. Inizialmente, i farmaci erano stati esclusi da queste nuove tariffe, coerentemente con la prassi decennale di non applicare dazi ai prodotti farmaceutici (dal 1995 vige un accordo WTO che prevede dazi zero sui farmaci essenziali per mantenerli accessibili). Tuttavia, con un colpo di scena, Trump ha più volte dichiarato l’intenzione di colpire anche il settore farmaceutico europeo, ritenendo “un problema” l’ampia produzione di farmaci fuori dagli USA. Negli ultimi messaggi, la sua amministrazione ha minacciato esplicitamente tariffe sulle importazioni di medicinali dall’Europa, come leva per stimolare il “made in USA” anche in questo comparto.

L’eventuale applicazione di dazi USA sui farmaci europei avrebbe conseguenze pesantissime su entrambe le sponde dell’Atlantico. In Europa, colpirebbe il settore-export di maggior valore: i prodotti farmaceutici sono la principale voce dell’export europeo verso gli Stati Uniti, pari al 22,5% del totale delle esportazioni UE nel 2024. Per l’Italia, in particolare, si stima una perdita potenziale superiore a 4 miliardi di euro di export. Secondo un’analisi del Centro Studi CGA di Mestre, le tariffe del 30% rischierebbero di ridurre l’export italiano complessivo di 35 miliardi, colpendo non solo i farmaci ma anche settori come automotive, macchinari, moda, agroalimentare e lusso. Il presidente di Farmindustria Marcello Cattani ha lanciato l’allarme: i dazi andrebbero a colpire “il cuore dell’industria farmaceutica in Italia”, minacciando uno dei motori della nostra economia nazionale.

Le multinazionali farmaceutiche europee stanno già valutando contromisure. Alcune aziende hanno iniziato a potenziare la produzione su suolo americano per servire quel mercato ed evitare possibili barriere. Al contempo, l’industria farmaceutica europea, rappresentata da EFPIA, ha fatto appello alle istituzioni UE per scongiurare l’escalation. Cattani si è detto fiducioso in una risposta politica decisa dell’Europa: la Commissione Europea, insieme ai governi (Italia in primis), è impegnata in negoziati serrati con Washington per ottenere l’esenzione dei farmaci da eventuali dazi e disinnescare la disputa. “Abbiamo grande fiducia in quello che stanno facendo Palazzo Chigi, Tajani e Šefčovič (Vicepresidente UE) per mantenere aperto il dialogo con gli USA”, ha dichiarato Cattani, auspicando che alla fine “prevalga il buon senso di tutti”.

Va evidenziato che imporre barriere commerciali sui medicinali avrebbe un effetto boomerang anche sugli Stati Uniti stessi. Gli USA sono il primo importatore mondiale di farmaci e vaccini, quindi tassare i prodotti europei significherebbe aumentare i costi e ridurre la disponibilità di molti medicinali per i cittadini americani. Cattani ha avvertito che dazi elevati potrebbero causare “una possibile carenza di medicinali [negli USA], con un relativo aumento dei costi assicurativi”. Molti farmaci salvavita, come antibiotici e insulina, non sono facilmente sostituibili con produzioni interne dall’oggi al domani. Anzi, il 90% delle ricette negli Stati Uniti riguarda farmaci generici, la cui produzione dipende in larga misura da ingredienti attivi importati (soprattutto da Cina e India). Analisi di S&P Global indicano che imporre un dazio del 10% sugli API cinesi eroderebbe i margini delle aziende di generici di un ulteriore 2-3%, costringendole a cercare fornitori alternativi e rischiando gravi interruzioni nelle forniture. Il risultato sarebbe aggravare le carenze di farmaci già presenti sul mercato USA, con possibili aumenti di spesa fino a 600 dollari annui in più per persona in farmaci. Insomma, “gli Usa non possono fare a meno dei farmaci prodotti in Italia” e in Europa, titolava emblematicamente un’analisi di settore.

Oltre al problema immediato dei dazi, questa vicenda ha portato a galla alcune criticità del contesto europeo. Lo stesso Cattani ha riconosciuto che “una parte delle critiche americane verso il mercato europeo ha una base concreta”. Gli USA accusano l’UE di frapporre barriere non tariffarie che penalizzano le aziende farmaceutiche (specialmente americane) operanti in Europa. Un esempio è il contestato sistema del payback italiano, che obbliga le aziende farmaceutiche a ripianare gli sforamenti della spesa farmaceutica pubblica anche se non ne sono direttamente responsabili. Regole come questa, insieme a iter regolatori lenti e frammentati e politiche di prezzo stringenti, rendono il mercato europeo meno appetibile rispetto a quello statunitense. L’amministrazione Trump sostiene che, se l’Europa non garantirà condizioni più favorevoli alle imprese, gli USA sono pronti a usare i dazi come arma compensativa.

Le reazioni del settore e il rischio di delocalizzazione

Le minacce dei dazi USA si inseriscono in un momento già delicato per l’industria farmaceutica europea. Oltre all’eventuale guerra commerciale, le imprese devono fronteggiare la concorrenza internazionale per gli investimenti in ricerca e produzione. Gli Stati Uniti oggi offrono forti incentivi e un contesto più favorevole su vari fronti: accesso al capitale, tutela della proprietà intellettuale, rapidità nelle approvazioni di nuovi farmaci e premi economici per l’innovazione. Basti pensare al massiccio Inflation Reduction Act e ad altre misure USA volte ad attrarre industrie strategiche (life sciences incluse) sul proprio territorio.

Di conseguenza, i grandi gruppi farmaceutici hanno lanciato un avvertimento senza precedenti all’Europa: senza un rapido cambio di rotta nelle politiche industriali comunitarie, c’è un rischio concreto di esodo di investimenti verso gli USA. Un sondaggio interno a EFPIA (l’associazione europea delle Big Pharma) ha rilevato che fino all’85% degli investimenti in impianti produttivi pianificati (pari a ~50,6 miliardi €) e fino al 50% della spesa in R&S prevista (circa 52,6 miliardi $) potrebbero essere dirottati altrove, principalmente negli Stati Uniti. In totale, sono 164,8 miliardi di euro di investimenti entro il 2029 in pericolo per l’UE, di cui 16,5 miliardi già a rischio immediato nei prossimi 3 mesi.

Le aziende farmaceutiche europee chiedono dunque interventi urgenti per mantenere in Europa ricerca, sviluppo e produzione di alto livello. Tra le richieste figurano: la creazione di un mercato UE davvero competitivo e attrattivo per l’innovazione, misure di rafforzamento della tutela brevettuale (invece di ipotesi di indebolimento attualmente discusse), un quadro regolatorio più snello ed efficiente, e coerenza nelle politiche (ad esempio evitare che stringenti normative ambientali o sui prezzi dei farmaci indeboliscano la competitività senza adeguate compensazioni). In altre parole, l’Europa deve controbilanciare l’appeal americano con una “Life Science Strategy” propria, offrendo incentivi e certezze alle imprese che investono sul nostro territorio. Lo stesso governo italiano ha riconosciuto il problema: il Ministro delle Imprese e del Made in Italy Adolfo Urso ha incontrato l’industria farmaceutica e parlato della necessità di un ambiente più favorevole agli investimenti, mentre la Premier Giorgia Meloni ha definito il farmaceutico un “settore strategico” e sostiene una riforma delle norme UE del settore.

Un caso concreto citato da Cattani riguarda appunto il payback e altri oneri: aziende USA ed europee lamentano che operare nell’UE è diventato oneroso, e ciò dà argomenti a chi negli Stati Uniti spinge per riportare la produzione in patria. “L’amministrazione Trump non è affatto contenta” del contesto regolatorio europeo, afferma Cattani, e i dazi proposti nascono anche dall’idea che “l’Europa ostacola le nostre imprese con barriere non tariffarie”. Per questo, la controffensiva dell’UE dovrà essere duplice: da un lato negoziare con Washington per evitare i dazi (obiettivo su cui l’Italia insiste per arrivare a uno “0-0” nelle reciproche richieste), dall’altro riformare dall’interno il proprio mercato farmaceutico per renderlo più dinamico, integrato e competitivo a livello globale.

Nonostante le nubi all’orizzonte, l’Italia parte da una posizione di forza: come visto, le nostre imprese sono tra le più performanti in Europa. Le Fab13 aziende nazionali di punta hanno fatto dell’export e dell’innovazione la loro bandiera, tanto che “l’Italia si posiziona come il terzo esportatore mondiale di farmaci confezionati”. Tuttavia, anche i campioni italiani risentono del clima di incertezza. Fondazione Edison sottolinea che lo scenario geopolitico sta cambiando profondamente e serve sostenere l’industria con un ambiente favorevole: maggiore tutela dei brevetti, stabilità normativa, supporto alla ricerca su farmaci orfani e terapie innovative, sinergie tra università e imprese, e procedure autorizzative più rapide. Sono esattamente gli assi su cui si gioca la partita della competitività: se l’Europa saprà migliorare su questi fronti, potrà trattenere investimenti preziosi; in caso contrario, rischia di perdere terreno a favore di USA (o persino della Cina, che “aspetta a braccia aperte” eventuali dirottamenti di investimenti, come avverte Cattani).

Cosa si intende per “reshoring” nell’industria farmaceutica

Nel frattempo, mentre si discute di delocalizzazione verso gli USA, in Europa si parla molto di reshoring. Ma cosa significa esattamente questo termine? Reshoring indica il ritorno nel Paese d’origine di attività produttive che erano state precedentemente delocalizzate all’estero. In ambito farmaceutico, il concetto si riferisce quindi al riportare produzione di farmaci, principi attivi e altri materiali nuovamente in Europa (o in Italia) dopo che per decenni queste attività erano state spostate in Paesi a basso costo (Cina, India, ecc.). Si parla di reshoring in contrapposizione a offshoring, che fu il trend dominante dagli anni ‘90 in poi: le aziende occidentali spostavano impianti produttivi in Asia per ridurre i costi di manodopera e materie prime.

Oggi il reshoring farmaceutico è al centro del dibattito economico e politico. Due fenomeni ne sono alla base: da un lato le frequenti carenze di farmaci essenziali sul mercato (shortage), dall’altro la crescente percezione che dipendere da fornitori esteri per prodotti sanitari critici rappresenti un rischio strategico. La pandemia di Covid-19 ha drammaticamente portato all’attenzione di tutti la fragilità delle nostre catene di approvvigionamento: all’inizio del 2020 molti Paesi europei si sono trovati privi di sufficienti mascherine, reagenti, respiratori, e perfino di medicinali di base, a causa dell’interruzione delle forniture globali. Situazioni analoghe si sono ripetute recentemente, ad esempio con la carenza di antibiotici (come l’amoxicillina) tra fine 2022 e in tutto il 2023. Queste crisi hanno evidenziato che, dopo anni di just-in-time e dipendenza totale dal mercato globale, l’Europa non ha più autonomia produttiva su molti farmaci di uso comune.

Un esempio lampante: “l’Europa, un tempo leader nella produzione farmaceutica, dipende ora dall’Asia per il 60-80% delle forniture del settore”. Principi attivi (API), intermedi chimici e ingredienti farmaceutici di base provengono in larga parte da Cina e India, che nel tempo sono diventate le “officine del mondo” per i farmaci generici. Si stima che l’India sia il primo fornitore mondiale di API per farmaci generici. Gli Stati Uniti, dal canto loro, importano circa il 70% dei principi attivi necessari alla loro industria farmaceutica – di cui circa il 15% dalla Cina, 30% dall’India e il resto anche dall’Europa. Questo significa che, sia per l’Europa sia per gli USA, esiste una forte dipendenza da poche aree geografiche per materiali critici. È un punto debole per la sicurezza sanitaria: “se la catena di approvvigionamento di antibiotici si interrompe nel bel mezzo di una crisi, anche interventi chirurgici di routine diventano impossibili”, avvertono gli esperti di sicurezza europea.

Perché il reshoring farmaceutico è diventato prioritario

Alla luce di quanto sopra, reshoring è diventata una parola d’ordine. I governi europei vogliono rafforzare l’autosufficienza in ambito sanitario per diverse ragioni:

• Sicurezza e preparazione alle emergenze: Produrre localmente farmaci e dispositivi essenziali garantisce di averne disponibilità in caso di crisi globali (pandemie, guerre, blocchi commerciali). È una questione di sicurezza nazionale: non a caso 11 ministri della Salute UE hanno proposto di trattare i farmaci essenziali come parte della strategia di difesa europea, integrando la nuova legge sui medicinali critici nei piani di spesa per la difesa. Negli USA già dal 2020 un ordine esecutivo ha incaricato la FDA di stilare una lista di medicinali essenziali da produrre internamente, riducendo la dipendenza dall’estero.
• Continuità delle cure e tutela dei pazienti: Le carenze di farmaci hanno un impatto diretto sulla salute pubblica. Nel Regno Unito, ad esempio, le segnalazioni di farmaci indisponibili sono aumentate del +67% tra il 2021 e il 2023, passando da 82 a 137 notifiche al mese, e nel 2024 viaggiano su 169 al mese. Il 68% dei farmacisti inglesi ha riportato rischi per i pazienti dovuti a queste carenze. Riportare in patria la produzione di medicinali essenziali (es. antibiotici, analgesici, insuline) è visto come un modo per stabilizzare le forniture e ridurre il problema degli shortage.
• Geopolitica e autonomia strategica: Le tensioni geopolitiche (vedi conflitti, sanzioni, contrapposizioni USA-Cina) espongono l’Europa al rischio che un domani fornitori esteri cruciali vengano meno. Ridurre la dipendenza da Paesi terzi, soprattutto per prodotti sanitari strategici, significa aumentare la resilienza dell’Europa di fronte a possibili ricatti o shock esterni. La Presidente della Commissione Ursula von der Leyen parla spesso di “open strategic autonomy”, ossia autonomia strategica aperta: cooperare con tutti ma essere in grado di provvedere a sé stessi nei settori vitali. Il farmaceutico rientra senza dubbio tra questi.
• Sostenibilità e standard qualitativi: Produrre in Europa permette anche di controllare meglio la qualità e la sicurezza dei processi, nonché di applicare standard ambientali più elevati. Le fabbriche asiatiche talora generano problemi ambientali (inquinamento da residui farmaceutici) e si trovano a migliaia di chilometri, con costi di trasporto e impatto climatico significativo. Un reshoring pianificato potrebbe favorire l’adozione di processi produttivi più green, in linea con il Green Deal europeo, creando filiere più corte e sostenibili. Alcuni osservatori sottolineano che la spinta a rilocalizzare i farmaci è anche “un momento cruciale per creare un’industria più sostenibile” dal punto di vista ecologico.

Di fronte a questi driver, l’Unione Europea ha iniziato a muoversi. A Bruxelles è in cantiere il “Critical Medicines Act”, una proposta di regolamento per incentivare la produzione di medicinali critici nell’UE e ridurre la dipendenza esterna. L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha stilato a fine 2023 una lista di oltre 200 sostanze attive critiche per i sistemi sanitari europei, ossia ingredienti farmaceutici di cui l’UE è vulnerabile. In parallelo è nata la Critical Medicines Alliance (aprile 2024) che riunisce autorità nazionali, industrie, enti sanitari e società civile per coordinare gli sforzi di potenziamento produttivo. L’idea è concentrare risorse pubbliche e private su un elenco mirato di farmaci e API essenziali, creando capacità produttive di riserva pronte all’uso in caso di emergenza.

Alcuni Paesi membri hanno anticipato le mosse. La Francia, ad esempio, ha lanciato nel giugno 2023 un piano nazionale per produrre 50 farmaci critici su suolo francese, selezionati da una lista di 450 medicinali prioritari identificati dal Ministero della Salute. Il presidente Macron ha stanziato 160 milioni di euro per supportare 8 progetti di impianti produttivi dedicati, tra cui linee per antibiotici chiave (come l’amoxicillina), oppiacei come la morfina e farmaci oncologici, in cui la Francia oggi dipende pesantemente dalle importazioni. Anche la Germania e il Belgio stanno investendo, spesso sfruttando fondi europei comuni. Fuori dall’UE, il Regno Unito ha previsto 520 milioni di sterline di incentivi tra il 2025 e il 2030 per attirare produzione farmaceutica sul suo territorio, consapevole però che da solo (con solo il 2,5-3% del mercato globale) non potrà competere in scala con i blocchi continentali. Per questo molti suggeriscono approcci selettivi: il UK ad esempio punta su terapie innovative ad alto valore, dove ha già un ecosistema forte, invece di provare a produrre tutti i generici a basso costo localmente.

La sfida del reshoring farmaceutico: ostacoli da superare

Sebbene gli obiettivi del reshoring siano condivisibili, riportare la produzione farmaceutica in Europa si sta rivelando una sfida complessa. Come sottolinea Marcello Fumagalli (direttore generale di CPA Italy), è una “sfida strategica ma complicata” perché richiede ingenti investimenti, nuove politiche industriali e un delicato equilibrio tra costi, sicurezza e sostenibilità. Dopo decenni di delocalizzazione verso regioni a basso costo, fare marcia indietro non è semplice e per alcuni appare addirittura utopistico. I nodi principali sono:

• Costo del lavoro e produttività: In Europa il costo del lavoro, dell’energia e il rispetto di normative ambientali rigorose rendono la produzione molto più costosa che in Asia. Le aziende cinesi e indiane riescono a produrre a prezzi bassissimi, grazie a salari minori e alla concentrazione di impianti enormi che realizzano volumi giganteschi di API abbattendo i costi unitari. Se spostiamo produzioni in Europa senza coordinamento, rischiamo di frammentare l’offerta tra tanti piccoli impianti nazionali che non raggiungono la massa critica per essere efficienti. Il risultato sarebbe produrre a costi molto più alti e fuori mercato, a meno di sovvenzioni pubbliche permanenti.
• Margini ridotti per i farmaci maturi: La questione costi è particolarmente acuta per i farmaci generici ed equivalenti, che costituiscono la maggior parte del volume (90% delle prescrizioni USA, percentuali elevate anche in Europa). Questi medicinali hanno prezzi di vendita molto bassi – spesso fissati dai sistemi sanitari – e margini di profitto esigui. Se un antibiotico generico viene rimborsato a pochi euro a confezione, il produttore non può aumentare il prezzo per compensare costi produttivi superiori. Ciò significa che spostare in Europa la produzione di questi farmaci a basso prezzo rischia di essere antieconomico senza forti incentivi. Egualia (l’associazione delle aziende di generici in Italia) evidenzia che le imprese di equivalenti, avendo prezzi “non adeguabili” all’aumento dei costi, non possono assorbire i rincari legati al reshoring (energia più cara, manodopera più qualificata, etc.). Senza un supporto, potrebbero addirittura uscire dal mercato, aggravando le carenze invece di risolverle.
• Necessità di investimenti e infrastrutture: Riportare produzioni significa spesso ricostruire intere filiere che in Europa erano state smantellate. Pensiamo agli API: servono impianti chimici, competenze tecniche, supply chain locali di reagenti e materie prime. Tutto questo richiede miliardi di euro di investimenti iniziali. Gli attori privati da soli difficilmente si faranno carico di costi così elevati per attività a basso margine (come i principi attivi generici). Sono necessari fondi pubblici, partenariati e modelli di business innovativi. La Commissione UE sta valutando di mobilitare persino parte dei fondi del piano difesa (Rearm Europe) per sostenere la produzione farmaceutica, segno di quanto il tema sia prioritario.
• Tempi e burocrazia: Anche volendo investire subito, aprire un nuovo stabilimento farmaceutico in Europa richiede tempo. Tra autorizzazioni ambientali, permessi, validazioni GMP e registrazioni regolatorie, possono passare molti anni. Bisogna quindi snellire le procedure autorizzative per nuovi impianti e favorire il trasferimento tecnologico rapido. Su questo punto, l’industria chiede ad esempio di armonizzare a livello UE normative come la “clausola Bolar” e altre, per semplificare l’entrata sul mercato di nuovi produttori.
• Coordinamento europeo: Se ogni singolo Paese agisce da solo, si rischia duplicazione e inefficienze. Servirebbe una regia europea per decidere quali siti produttivi ha senso sviluppare, evitando che 27 nazioni investano in parallelo su troppe cose. Ad esempio, potrebbe essere sensato che l’Italia si specializzi su alcuni antibiotici, la Germania su altri API, la Francia su certi farmaci strategici, condividendo i frutti in caso di bisogno. Questo però implica una visione comune non facile da raggiungere, considerati anche gli interessi industriali nazionali.

Nonostante questi ostacoli, le soluzioni non sono impossibili. Egualia propone di introdurre incentivi mirati e selettivi: crediti d’imposta, fondi strutturali, co-finanziamenti UE per chi investe nel riportare parti critiche della filiera in Europa. Ad esempio, defiscalizzazione e sostegno anche a progetti industriali di media scala (5-20 milioni €) e non solo ai grandi impianti avveniristici. Inoltre, l’adozione di appalti pubblici più equilibrati potrebbe aiutare: oggi nelle gare per fornire farmaci agli ospedali spesso conta solo il prezzo più basso, disincentivando chi produce con standard elevati (tipicamente in Occidente). Si suggerisce di premiare nei bandi anche l’affidabilità delle forniture e la provenienza da filiere sicure, per dare un vantaggio competitivo ai produttori locali rispetto a chi importa a basso costo ma magari è meno affidabile.

Un altro fronte è la logistica e lo stoccaggio: la pandemia ha insegnato che servono scorte di sicurezza. Si parla di creare “corridoi prioritari” per i farmaci critici durante le emergenze e di istituire un monitoraggio continuo delle scorte a livello europeo. La digitalizzazione completa della tracciabilità (European Medicines Verification System) aiuterà a capire in tempo reale dove ci sono carenze e a ridistribuire le forniture in modo efficiente.

In sintesi, il reshoring non è la panacea per tutti i problemi di approvvigionamento – molti esperti avvertono che, pur portando benefici economici, l’impatto sulla resilienza potrebbe essere marginale se non accompagnato da altre misure. Tuttavia, è una parte fondamentale di una strategia più ampia di rafforzamento del sistema sanitario europeo. Si tratta di trovare il giusto bilanciamento tra costi e benefici, selezionando con cura dove ha senso investire in produzione interna e dove invece è preferibile diversificare le importazioni mantenendo scorte e piani B.

Innovazione, sostenibilità e strategie future

Mentre affronta queste sfide, l’industria farmaceutica italiana ed europea non perde di vista l’orizzonte dell’innovazione. Come accennato, i progressi in biotech, medtech e AI stanno aprendo nuove opportunità: dallo sviluppo di farmaci biologici personalizzati, alle terapie geniche e cellulari, fino all’uso di intelligenza artificiale per scoprire molecole inedite o ottimizzare trial clinici. L’Italia vanta eccellenze in vari campi – ad esempio, è attiva nella produzione di terapie avanzate (CAR-T, terapie geniche per malattie rare), ha startup innovative nella digital health, e aziende di dispositivi medici di fama mondiale. Investire in innovazione è cruciale per mantenere la competitività: non a caso le nostre imprese hanno incrementato gli investimenti in R&S anche nel 2023 nonostante le incertezze.

La sostenibilità ambientale è un’altra priorità emergente. L’Unione Europea sta introducendo normative più stringenti per ridurre l’inquinamento da prodotti farmaceutici (ad esempio residui di antibiotici nelle acque) e per abbassare le emissioni di CO₂ degli impianti chimico-farmaceutici. Molte aziende hanno adottato piani ESG con obiettivi di carbon neutrality e riduzione dell’uso di solventi o plastica. La riconfigurazione delle supply chain offre l’occasione per incorporare criteri verdi: per esempio, costruire nuovi impianti in Europa con tecnologie di produzione a basso impatto (processi continui, riciclo dei solventi, utilizzo di energie rinnovabili). Reshoring e sostenibilità possono andare di pari passo se si sfrutta l’opportunità per innovare i processi produttivi rendendoli più puliti. Ciò porterebbe un duplice beneficio: ambientale e di minore dipendenza da paesi dove le normative ambientali sono meno rigorose.

Guardando al futuro, appare evidente che l’industria farmaceutica italiana dovrà giocare su più tavoli contemporaneamente. Da un lato, difendere le proprie quote sui mercati esteri – ciò significa auspicabilmente evitare una guerra dei dazi con gli USA e continuare a collaborare sul piano commerciale e scientifico con partner chiave (USA, ma anche Cina, India e altri). In tal senso, l’esito delle trattative UE-USA sui dazi sarà determinante nel breve termine. Dall’altro lato, sarà importante rafforzare l’ecosistema interno: attrarre investimenti produttivi (magari cogliendo opportunità di reshoring mirato), sostenere la ricerca sul territorio, e dotarsi di una strategia nazionale ed europea che riconosca il ruolo strategico del pharma. Il presidente di Farmindustria ha invocato l’elaborazione di una Strategia Nazionale sulla Farmaceutica, che aggiorni la governance del settore aumentando le risorse e introducendo modelli basati sul valore delle cure. Allo stesso tempo, a Bruxelles, l’Italia sta spingendo affinché la nuova normativa farmaceutica UE non penalizzi le nostre imprese innovative, e affinché vi siano fondi europei dedicati (ad esempio del Recovery o di programmi come EU4Health) per sostenere progetti industriali in campo biofarmaceutico.

In conclusione, l’industria farmaceutica italiana si trova oggi ad un crocevia di cambiamenti epocali. Da un lato c’è uno scenario ricco di opportunità: un mercato globale in crescita veloce, nuove tecnologie rivoluzionarie, e il riconoscimento unanime del farmaceutico come settore strategico su cui puntare. Dall’altro, vi sono rischi da affrontare: le turbolenze geopolitiche (dazi e protezionismi), la riorganizzazione delle catene del valore (reshoring vs offshoring), la competizione internazionale per capitali e talenti. Le aziende italiane hanno dimostrato di saper eccellere – basti vedere i record di produzione ed export raggiunti – ma il contesto esterno è in rapida evoluzione. Sarà fondamentale mantenere un dialogo stretto tra industria e istituzioni per elaborare risposte efficaci: dagli accordi commerciali internazionali, alle riforme di regolamenti interni, fino ai piani di investimento in nuove capacità produttive sul territorio.

Il settore farmaceutico rappresenta un asset economico e strategico per l’Italia e per l’Europa. Proteggerlo e farlo crescere in modo sostenibile e innovativo deve essere una priorità assoluta. Come affermato da Marcello Cattani, “difenderlo deve essere l’obiettivo primario” delle nostre politiche. Solo così potremo garantire non solo sviluppo economico e posti di lavoro qualificati, ma anche – soprattutto – la salute dei cittadini, assicurando accesso tempestivo a farmaci sicuri ed efficaci in qualsiasi circostanza. In un mondo in trasformazione, l’industria farmaceutica italiana ed europea hanno tutte le carte in regola per rimanere protagoniste, a patto di saper affrontare con lucidità le nuove sfide di dazi, reshoring e sostenibilità. Le prossime mosse, a livello nazionale ed europeo, determineranno il futuro di questo settore cruciale.

Fonti:

• Farmindustria / Socialfarma – L’industria farmaceutica italiana: dati di produzione, export e occupazione 2024.
• I-Com – Analisi sugli effetti dei dazi USA sul settore farmaceutico europeo e italiano.
• Sky TG24 – Notizia sui dazi USA al 30% e impatto sui Paesi UE, con focus su farmaceutica.
• Prevenzione-Salute – Intervista a Marcello Cattani (Farmindustria) sui dazi USA e rischi per Italia e USA.
• EFPIA / Fedaiisf – Avvertimento dei CEO farmaceutici a von der Leyen su investimenti a rischio e necessità di riforme.
• Notiziario Chimico Farmaceutico – Articolo “Reshoring e shortage” sulle difficoltà di riportare produzioni in UE.
• FarmaciaVirtuale (Egualia) – Intervista a Stefano Collatina sugli ostacoli al reshoring e proposte per autonomia europea.
• FPress – Approfondimento su carenze farmaci e iniziative di reshoring in vari Paesi (Francia, UK, USA).
• Euronews – Notizia sulla proposta UE di legge per farmaci critici e dipendenza asiatica 60-80%.